Antecedentes

Neos Therapeutics se dedica a ayudar a sus pacientes que luchan con el trastorno por déficit de atención con hiperactividad (ADHD) y otras afecciones del sistema nervioso central (CNS). Para continuar su misión, tenían que cumplir con las regulaciones hechas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) y la Ley de Seguridad de la Cadena de Suministro de Medicamentos (DSCSA). Estas regulaciones requieren que todos los fabricantes farmacéuticos estén obligados a dar un código único a los productos recetados que se distribuyen en los Estados Unidos.

Desafío

Al igual que otras compañías farmacéuticas, Neos Therapeutics enfrentaba grandes retos para cumplir con las regulaciones de los Estados Unidos. Querían transformar una de las líneas de empaque e incluir nuevos equipos para otra línea. El mayor reto fue implementar el programa de serialización con en un corto plazo de tiempo y con una solución de bajo coste.

Después de la finalización del proyecto, durante más de un mes, comenzaron a tener problemas con las configuraciones de la maquina y el software durante los lotes de producción de envases. Esto comenzó a crear una preocupación para el personal y era necesario abordar el problema lo antes posible.

Solución de serialización

Neos contactó a nuestro socio Systech para implementar su software y hardware de serialización. Como parte de la solución UniSolve, Systech les presentó nuestras máquinas de la división de protección de marca, UPak Global. En la planta se integraron un U-Track FCG2 y dos U-Pack SCG2 con máquinas de impresión y aplicación. La U-Track FCG2 es una máquina diseñada para la serialización de paquetes primarios. La máquina puede gestionar tamaños de lotes de producción pequeños y grandes en una configuración multiformato. Sin embargo, debido a la configuración actual que tenía la línea, la configuración normal de nuestra maquina no podía realizar la tarea. Por lo tanto, nuestros diseñadores modificaron la maquina estándar para cumplir con los requisitos del cliente. La U-pack SCG2 que se implementó fue una semi-automátic – pack-by-layer (PBL) con aplicación de etiqueta automatizada. La máquina está diseñada para ser un módulo de agregación multiformato para un uso fácil. Toda la documentación del equipo fue creada por nuestros expertos y entregada al cliente.

Como parte de la solución de serialización, se integró la solución L1 a L4 de Systech. Esta solución combina la interfase del dispositivo, la administración de línea, la administración de la planta y la conectividad empresarial en una solución simple. Esto le da al cliente una personalización flexible para los productos actuales y nuevos.

Después de unos meses de finalización del proyecto, comenzaron a luchar con las máquinas y el software. Nos contactaron con la necesidad de ayuda y nuestro equipo de expertos respondió en pocas horas con la solución. Comenzamos a brindarles asistencia remota desde nuestras instalaciones en Puerto Rico. Sin embargo, durante más de un mes se enfrentaron a problemas en una de las líneas de empaque y, en un par de días, Ultimate Solutions respondió enviando un recurso para brindarles apoyo en su planta en Texas y solucionando el problema en tan solo 3 días.

Beneficios

El programa de serialización se implementó con éxito dentro del cronograma y cumplió con todos los requisitos. Con el apoyo de servicio remoto, Neos pudo resolver los problemas en cuestión de horas evitando tiempos de inactividad innecesarios en las líneas de empaque.

“Muchas Gracias…

Finalmente podemos respirar un poco más fácilmente después de todo el soporte de Ultimate Solutions.”

-Neos

Autor: Jahzeel Rosado, Project Engineer