Presentación de nuevo producto de dosis sólida
Desafío
El cliente necesitaba soporte en calificar nuevas instalaciones multiproducto y los suministros.
Solución para puesta en marcha
Ultimate Solutions pudo proveer recursos en la planta para liderar la calificación de las instalaciones, suministros y puesta en marcha de dos (2) nuevas áreas de fabricación, incluida un área de multi-productos. Las actividades de nuestro equipo como parte del proyecto incluyeron la participación en actividades de gestión de riesgos de calidad, actividades de diseño, la definición de los requisitos de las instalaciones y servicios para nuevos procesos. Además de equipos en colaboración con los equipos de Operaciones Técnicas y Automatización de Ingeniería. Además, incluyo el desarrollo e implementación de controles de cambio, documentación de C&Q, documentación de CSV, documentación de ingeniería, como planos, mantenimiento preventivo, repuestos para las áreas. Ultimate Solutions estuvo a cargo de la evaluación de impacto de los procedimientos operativos estándar, el desarrollo y la actualización de los procedimientos nuevos y existentes, incluida la evaluación de los requisitos de capacitación, la implementación y la puesta en marcha del área.
Beneficios
El cliente pudo completar a tiempo la puesta en marcha con éxito, entregar al Departamento de Operaciones dos (2) nuevas instalaciones que incluyen unidades de tratamiento de aire, aire comprimido, agua potable y USP, sistema de extracción y sistema de tratamiento de aire.
“Aprendí lo que implica el diseño y la calificación de una instalación de múltiples productos. Además, esta experiencia me enseñó a trabajar en un proyecto de gran escala que involucró departamentos multidisciplinarios.”
Autora: Amanda Santos, Sr. Project Manager
